MDR-Zertifizierung: Was Sie wissen müssen
Die Medizinprodukte-Verordnung (MDR), auch bekannt als EU 2017/745, ist seit Mai 2021 in Kraft und stellt eine wesentliche Veränderung für Hersteller von Medizinprodukten dar. Diese Verordnung, die den bisherigen Richtlinien für Medizinprodukte (MDD und AIMDD) nachfolgt, erfordert von den Herstellern einen ganz neuen Ansatz bei der Zertifizierung ihrer Produkte. Was ist die MDR-Zertifizierung? Die MDR …